转自：药通社
2023年5月11-12日
2023MAH&DDS制剂合作大会
展位号：6号
▽
冀安为您解决一切烦忧！
塑料安瓿怎么进行密封性研究？
棕色安瓿选择何种方法检漏？色水怎么辨别？
单室、多腔室软袋的密封性怎么研究？
西林瓶堵塞漏孔如何解决？
含有抗氧化剂的药品，色水法如何突破？
。 。 。
这些问题是大家普遍遇到的，如何解决，需要从研究本身出发，从审评角度出发，化难为易，精于细微之处，若需详细了解请咨询乐经理186 3309 3977。
我们的优势
河北冀安是国内首家开展质量提取法密封性研究的三方检测机构，为无菌药品容器密封完整性研究提供一站式服务。自开展相容性、密封性项目以来，致力为各大药企解决难题，如3000ml的软袋、1920ml三腔室软袋、棕色安瓿、塑料安瓿、预充针、输液瓶、西林瓶、玻璃安瓿等不同类型及规格产品的密封性研究，且在2个月内顺利完成，助力合作伙伴顺利通过一致性评价！
我司获得药品的CMA、CNAS资格认证，符合药品研制现场规范要求；且我司与USP1207容器密封性标准制定单位ATC合作开发密封性研究；我司与国资委投资合作药品开发与研究。
我司已申报数百个案例，可提供符合EMA、FDA、NMPA药政法规的研究报告。
我们始终以客户为中心，以服务为基本，以质量为宗旨，以获批为目标，为广大客户申报品种保驾护航。
业务范围
01
容器密封完整性研究
微生物挑战法
色水法（离线及在线）
质量提取法
高压放电法（离线及在线）
真空衰减法（离线及在线）
02
包材相容性检测研究
包材相容性研究
生产组件相容性研究
给药器具相容性研究
元素杂质检测
基因毒性杂质研究
关于冀安
我司位于河北省石家庄市高新区，主要从事药品研究、药品与包材相容性、容器密封性、密封性阳性样品制备、元素杂质检测、酶蛋白残留检测等技术服务，是一家集检测、科研、咨询为一体的综合性第三方检测机构。与众多上市药企及研究机构建立了药包材相容性方面的长期合作，具有全套的检测设备和技术能力，目前已有多家药企顺利过评。
部分合作客户
联系我们
河北冀安检测服务有限公司
网址：http://www.jianjiance.cn
地址：河北省石家庄市高新区黄山街268号
联系电话：乐经理186 3309 3977
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
